........КРЪСТОСАНО ЗАМЪРСЯВАНЕ С АЛЕРГЕНИ

КРЪСТОСАНО ЗАМЪРСЯВАНЕ С АЛЕРГЕНИ: РИСКОВЕ И ПРЕВЕНЦИЯ, ЧАСТ 1

В цял свят алергените са главните виновници зад хранителните продукти и проблемите, които в последните години драматично се увеличиха. Освен значителният публичен риск, продуктово връщане може да бъде финансово съкрушително със средна цена на хранителната компания от $10 милиона (USD) или повече само за преки разходи.

Рисковите анализи и Критическата контролна точка за управление, налично чрез Кодекса и Комитета на Хранителната Хигиена също както Щатската храна и Лекарствената администрация, които са основополагащи за ефективното идентифициране, оценка и контрол на хранителната сигурност и рисковете, включително алергените:

Принцип 1: Извършете анализ на опасностите

Принцип 2: Определете критичните контролни точки

Принцип 3: Установете критичните граници

Принцип 4: Създайте процедури за наблюдение

Принцип 5: Установете коригиращи действия

Принцип 6: Установете процеси за проверка

Принцип 7: Установете процедури за водене на записи и документи

Принципи 2 и 3 на HACCP за контрол на опасността от алергени

Ако приемем, че е извършен правилният анализ на опасностите и са налице процедури за контрол на документите за качество, този блог от две части ще прегледа накратко практическите аспекти на стабилна програма за контрол на алергените, следвайки насоките на HACCP. Част 1 ще дискутира Принципи 2 и 3.

Принцип 2: Определяне на критична контролна точка (CCPs)

Кръстосано замърсяване, независимо дали е резултат от естествено срещащи се алергени, неразкрити алергени или неефективни хигиенни процедури, създава значителна опасност за преработвателите на храна. Следователно е наложително да се идентифицират критични контролни точки определени като точки в процеса, където могат да се приложат за предотвратяване, елиминиране или драматично намаляне на риск на безопасноста. Конкретните CCPs варират според съоръжението, но могат да включват:

Снабдяване и управление на доставчиците

Партньорите доставчици трябва адектватно проверени чрез одит, за да се гарантират правилни производствени процедури и документация. Алергени за документация трябва да се изискват за всички съответни суровини.

Тестване на суровини

Входящите суровини трябва да бъдат отделени, тествани за алергени и правилно етикетирани, за да се избегне неволно кръстосано замърсяване. Системите за цветно кодиране могат да бъдат полезни за лесното идентифициране на алергени.

Продуктова линия и работни процеси

Специализираните или ограничени производствени линии, процесите, съхранението и транспортната сегрегация са мощни инструменти за ограничаване на излагането на алергени и потенциалното кръстосано замърсяване.

Прочетете целият лист за повече детайли: Идентифициране рисковете на Алергенно кръстосано замърсяване в Продукцията и Доставките

Принцип 3: Установяване на критични граници

Критичната граница е максимума (или минимума) стойност, която биологичен, химичен или физичен параметър трябва да се контролира от CCP. Всяко CCP трябва да има една или повече мерки за контрол за да елиминира или намали приемливи нива. Осигуряването на откриване на алергенните протеини на подходящите нива е особено предизвикателство, тъй като в световен мащаб липсват окончателни регулаторни указания относно границите на откриване (с изключение на глутена).

Поради това е задължение на хранителните преработватели да разберат как производителите на тестове за алергени установяват своите граници на откриване (LOD), за да изпълнят принципа на критичните граници на HACCP и по този начин да защитят целостта на продукта и общественото благосъстояние.

FDA на САЩ описва четири метода, които могат да се използват за установяване на алергенното тестване и чувствителност (лимичт на отчитане). Те са както следва:

  1. Аналитичен метод
  2. Метод за оценка на безопасноста
  3. Метод за оценка на риска
  4. Законно извлечен метод

Предвид липсата на законови указания, Hygiena приема двойна фаза на проучване за установяване на алергените лимити. Финалната фаза се базира на Аналитичния метод за отчитане на ниски нива на антигени, докато предотвратява кръстосана реакция, за да достави оптимален тест за чувствителност и специфичност. Втората фаза разчита на трети-страни за Безопасност и Рискови анализи базирани на клинична оценка.

КРЪСТОСАНО ЗАМЪРСЯВАНЕ С АЛЕРГЕНИ: РИСКОВЕ И ПРЕВЕНЦИЯ, ЧАСТ 2

Добре дошли в Част 2 на нашата статия, свързаня с рисковете и превенция на кръстосаното замърсяване. В предишната публикация, ние разяснихме критични контролни точки и утвърдени критични лимити. Тази публикация ще разгледа HACCP Принципи 4-6, която се фокусира върху процедурите за наблюдение на алергени, коригиращи действия и верификационни процедури.

Принцип 4: Създаване на процедури за наблюдение

Мониторингът е планирано продължение от наблюдение (измервания) за оценка на ефикасноста на CCP опасности и създаване на надежден запис за потвърждение на продуктите. Методите за наблюдение, включително визуално наблюдение, температури, време, pH и имунологични тестове трябва да бъдат бързи и точни за да поддържат реакции в реално време.

В случай на откриване на алергени, тестов метод трябва също да демонстрира максимум точност както е определна от оптимизираната чувствителност (възможност да открива алергени на нива, които могат да бъдат проблемни за >95% от населението) и специфичност (възможност да предотврати кръстосано реактивни резултати в фалшиво-позитивни резултати).

Принцип 5: Създаване на коректни действия

Главната цел за изследване на корективен план за действия е да се предотвратят опасните храни да достигнат потребителите. Следователно, където има отклонение от критичните граници, корективни действия са нужни и трябва да включат подобрения, правилно разпределение (сегрегация и елиминиране) и формална документация.

Принцип 5: Създаване на процедури за проверка

Проверката се отнася до активности, които потвърждават HACCP план за валидност. В условие на алергенно зачитане, процесът на проверка включва често потвърждение, което е свързано с почистващите процедури и ефективно премахва алергенните остатъци и заразяване. Анализът за проверка е типично направен със висока чувствителност, качествен имунохроматографски метод. Трябва да се отбележи,че потвърдената бърза процедура е също по малко валидирана за точност от по-сложни, създадени референтни лабораторни методи като ензимно-свързан имуноанализ (ELISA) или полимеразна верижна реакция (PCR).

В подкрепа на тези критични HACCP процедури за хранителна безопасност, Hygiena предлага пълна линия на тестови продукти за хранителни процеси от всякакъв размер, включващи:

AlerTox Sticks: прости, чувствителни устройства за страничен поток идеални за бързо алергенно наблюдение с безпроблемна EnSure Touch ATP интеграция подържана от сигурност SureTrend Cloud предварително програмирана и персонализирано отчитане.

Висока чувствителност на алергенни ензими имуноанализи, включително AlerTox и GlutenTox за количествено определяне на алергени: съвместимо със всички стандарти на ELISA.